73,22 ↓ 100 JPY
11,38 ↓ 10 CNY
77,28 ↓ USD
66,49 ↓ 1000 KRW
Владивосток
Владивосток
+9° ветер 3 м/c
EN
02 октября
Пятница

Южная Корея

Корейцы используют другие страны как подопытных в испытаниях своей вакцины

Celltrion, безусловно, имеет наибольшее количество направлений исследований среди южнокорейских фирм

Фото: Celltrion

Семь южнокорейских фармацевтических фирм проводят глобальные клинические испытания предлагаемых ими лекарств от COVID-19 в различных регионах США, Индии, России, Мексики, Филиппин и Южной Африки, и на повестке дня находятся другие направления.

Причины, по которым они решили поехать за границу, отражают, где потребность в лечении COVID-19 является наиболее острой, сообщили корреспонденту The Korea Herald в компаниях.

В местах проведения клинических испытаний легче найти кандидатов для тестирования лекарств из-за огромного количества случаев заражения.

Во время клинических испытаний людям вводят экспериментальные лекарственные препараты, чтобы определить, должны ли они быть коммерчески доступными или нет. Клинические испытания первой фазы проводятся на здоровых людях. Это этап, на котором компания-разработчик решает, какие дозировки обеспечивают наибольшую эффективность и наименьшую токсичность.

Если в ходе клинических испытаний 1-й фазы доказано, что они обладают большим потенциалом, чем опасностью, они переходят ко 2-й фазе клинических испытаний, в которых участвуют реальные пациенты.

Если клинические испытания второй фазы подкрепят данные исследования, разрешение на использование этих препаратов в экстренных случаях можно будет запросить еще до того, как они пройдут клинические испытания фазы 3 и пройдут необходимые документы и расценки.

Поскольку часто каждая страна требует новых наборов клинических испытаний на своей территории, нацеленных на свое собственное население, превентивное проведение испытаний за рубежом может ускорить глобальное распространение потенциальной терапии COVID-19.

Celltrion, безусловно, имеет наибольшее количество направлений исследований среди южнокорейских фирм. Компания пообещала предоставить "CT-P59", свои экспериментальные антитела против COVID-19, 12 странам для предстоящих клинических испытаний второй фазы, в которых будут участвовать в общей сложности 500 участников. Компания уже представила планы клинических испытаний фазы 2 в органы управления лекарственными средствами в семи странах и планирует собрать среднесрочный отчет к концу года, говорится в сообщении компании в пятницу.

Проведя клинические испытания в нескольких странах, Celltrion сможет увидеть, работает ли CT-P59 с мутировавшими штаммами вируса SARS CoV-2.

Поделиться:

Наверх