Читать 1 мин. 41 сек.Общество

Российские фармацевты изъяли из оборота китайский препарат для сердечников

Российские фармацевты изъяли из оборота китайский препарат для сердечников
Компаниями были приняты решения по изъятию из обращения готовых лекарственных препаратов с субстанцией валсартан производства "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд"

Фото: wikipedia.org

Производители лекарственных препаратов в РФ изъяли из оборота в РФ более 560 серий готовых препаратов, изготовленных с использованием опасной субстанции «Валсартан» китайского производства «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд». Пресс-служба Росздравнадзора прояснила ситуацию, ответив на многочисленное вопросы представителей СМИ, сообщает ЕНВ.

Отмечается, что в ведомство поступила информация о решении Европейского агентства по лекарственным средствам об отзыве лекарств, в состав которых входит субстанция «Валсартан» китайского производства, содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина. Кроме того, Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению был приостановлен сертификат пригодности на субстанцию «Валсартан». В связи с этим Росздравнадзор направил запросы зарегистрированным в РФ производителям лекарственных препаратов, произведенных с использованием данной субстанции и находящихся в обороте на территории России.

В результате, производителями были приняты решения по изъятию из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, выпущенных из данной субстанции. Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора дано указание о необходимости контроля при каждой проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований по изъятию указанных препаратов из обращения.

«Росздравнадзор продолжает вести мониторинг сведений, размещаемых на сайте ЕМА, которые касаются принимаемых решений в отношении препаратов, содержащих субстанцию «Валсартан» иных производителей, а также информации, публикуемой на сайте EDQM, о статусе сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции «Валсартан», — говорится в сообщении ведомства.

Nvl Новости Восточной Ленты
автор статьи пожаловаться на статью