58,38 ↑ 100 JPY
91,43 ↑ 10 CNY
62,87 ↑ USD
53,51 ↑ 1000 KRW
Владивосток
Владивосток
+29° ветер 9 м/c
EN
21 июля
Воскресенье

Общество

Российские фармацевты изъяли из оборота китайский препарат для сердечников

Компаниями были приняты решения по изъятию из обращения готовых лекарственных препаратов с субстанцией валсартан производства "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд"

Фото: wikipedia.org

Производители лекарственных препаратов в РФ изъяли из оборота в РФ более 560 серий готовых препаратов, изготовленных с использованием опасной субстанции "Валсартан" китайского производства "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд". Пресс-служба Росздравнадзора прояснила ситуацию, ответив на многочисленное вопросы представителей СМИ, сообщает ЕНВ.

Отмечается, что в ведомство поступила информация о решении Европейского агентства по лекарственным средствам об отзыве лекарств, в состав которых входит субстанция "Валсартан" китайского производства, содержащая потенциально канцерогенную примесь N-нитрозодиметиламина. Кроме того, Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению был приостановлен сертификат пригодности на субстанцию "Валсартан". В связи с этим Росздравнадзор направил запросы зарегистрированным в РФ производителям лекарственных препаратов, произведенных с использованием данной субстанции и находящихся в обороте на территории России.

В результате, производителями были приняты решения по изъятию из обращения 561 серии готовых лекарственных препаратов, выпущенных из данной субстанции. Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора дано указание о необходимости контроля при каждой проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований по изъятию указанных препаратов из обращения.

"Росздравнадзор продолжает вести мониторинг сведений, размещаемых на сайте ЕМА, которые касаются принимаемых решений в отношении препаратов, содержащих субстанцию "Валсартан" иных производителей, а также информации, публикуемой на сайте EDQM, о статусе сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции "Валсартан", - говорится в сообщении ведомства.


Наверх