Общество

21 марта 2017, 13:30
Минздрав расширит перечень субъектов, осуществляющих ввоз живых клеток в Россию

Минздрав расширит перечень субъектов, осуществляющих ввоз живых клеток в Россию

В скором времени эту возможность cмогут получить все зарегистрированные медицинские учреждения в стране

15 марта 2017 года на обсуждение на сайте федерального портала нормативных правовых актов был обнародован проект об утверждении Порядка выдачи разрешения на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям, сообщает ЕНВ.

Раньше, согласно федеральному закону "О биомедицинских клеточных продуктах (БКП)", их поставку могли осуществлять организации-производители и разработчики, в том числе, иностранные. Также заниматься этим могли и другие юридические лица по поручению разработчика для проведения клинических исследований или осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, организации высшего и дополнительного профессионального образования, а также иные организации, участвующие в проведении его клинических исследований.

Что же такое "биомедицинские клеточные продукты" и почему они пользуются таким спросом, по сравнению с обычными лекарственными препаратами, которые ввозят из-за рубежа? БКП – это такие медицинские продукты, в составе которых будут находиться живые, выращенные клетки человека.

"Клетки никогда не пересаживают в организм в своем первоначальном виде, - комментирует врач высшей категории, совладелица "Клиники доктора Григоренко" Ирина Григоренко, - они всегда находятся в каком-то растворе или в составе какой-то композиции, могут быть нанесены на матрикс, перевязочные средства. В составе продукта с живыми клетками могут соседствовать консерванты, специальные среды для поддержания жизнеспособности клеток или даже антибиотики".

Отметим, что данные процессы укладываются в регулирование российским законодательством. Правда, большинство из этих методов находятся пока на стадии разработки, и результаты, полученных в результате опытов, например, на мышах, еще мало могут сказать о реакции человека.

"Это очень большой путь. И данный проект приказа министерства здравоохранения этот путь четко прописывает, - отмечает управляющий партнер юридической службы ЦСИ "Чёрный куб" Виктор Помелов. – Он не регламентирует научные исследования, но как только ученый захочет применить метод клеточной терапии в клинике, он должен будет пройти определенную процедуру. Пациенту это даст продукт с гарантированным качеством", - заключил эксперт.

При этом, клеточная терапия может оплачиваться только государством, как, например, оплачивается трансплантация органов.

Согласно новому проекту приказа Минздрава, теперь ввоз БКП в Россию могут совершать также:

  1. медицинские организации;
  2. производители БКП для целей собственного производства биомедицинского клеточного продукта;
  3. организации, обладающие правами на результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства биомедицинского клеточного продукта, или уполномоченному ею юридическому лицу для осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
  4. иные организации, которые участвуют в организации проведения доклинических или клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или в которых проводятся такие исследования.

Ввоз в Российскую Федерацию каждой партии БКП даже для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям допускается только при наличии разрешения Минздрава, которое будет выдаваться по заявлениям перечисленных выше юридических лиц, которым позволено осуществлять данный вид деятельности.

Метки: клетки, Минздрав

 

Другие новости рубрики

ОНФ предлагают создать "народный рейтинг" управляющих компанийОНФ предлагают создать "народный рейтинг" управляющих компаний
вчера, 14:50
Народный фронт обратится в Минстрой с предложением сделать рейтинги обязательными для проведения и публикации на официальных сайтах для всех регионов
Эксперты Центра стратегических разработок проанализировали особенности российского рынка трудаЭксперты Центра стратегических разработок проанализировали особенности российского рынка труда
22 марта 2017, 19:40
Анализу подверглись экономические показатели последних 26 лет
Владивостокская таможня задержала партию автомобильных шинВладивостокская таможня задержала партию автомобильных шин
22 марта 2017, 16:00
Декларант при заявлении сведений о товаре не стал указывать торговую марку ввозимых шин

Последние новости

Депутатами районных парламентов смогут стать только кандидаты, прошедшие через прямые выборыДепутатами районных парламентов смогут стать только кандидаты, прошедшие через прямые выборы
вчера, 16:10
Гава поселения не может быть делегирован в думу муниципального района, если не прошел через прямые выборы, а был избран депутатами из кандидатов
В Государственной думе подняли проблему зарплат работников сферы культуры в ПриморьеВ Государственной думе подняли проблему зарплат работников сферы культуры в Приморье
вчера, 15:30
В отдельных районах края представители данной категории получают не больше 13 тысяч рублей
Китайские туристы заинтересованы в игорной деятельности Приморского краяКитайские туристы заинтересованы в игорной деятельности Приморского края
вчера, 09:00
За год работы первое казино в интегрированном развлекательном курорте "Приморье" принесло региону 448 миллионов рублей

От первого лица

Самые популярные

Горячие обсуждения

12.03.2017 12:00
18.03.2017 17:00

Все комментарии

Метки

авто администрация Владивостока Артем бюджет Владивосток выборы ГИБДД Дарькин депутаты детские сады дороги Дума Владивостока ЖКХ интернет кино Китай кризис Луч-Энергия Медведев милиция Приморский край прокуратура Путин Пушкарев Саммит АТЭС-2012 строительство суд убийство УВД футбол

Все метки